El software médico no tiene una definición clara. Cualquier software que se use dentro de un contexto médico es considerado como software médico. Por ejemplo, los dispositivos médicos de supervisión de pacientes están controlados por este tipo de software.

Definición de Software médico

Un producto de software se considera un dispositivo médico si se ajusta a la definición de dispositivo médico:

Un dispositivo médico es cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro artículo (si se usa solo o en combinación, e incluyendo el software necesario para su correcta aplicación) destinados para uno o más de los siguientes usos:

  1. Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad;
  2. Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o discapacidad;
  3. Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico;
  4. Regulación de la concepción;
  5. Y que no ejerza la acción de sus principales usos previstos en o sobre el cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero que pueda ser asistido en su función por tales medios.

El software que satisface esta definición puede incluir los programas que controlan el funcionamiento de un dispositivo electrónico, tales como:

  1. Apps que miden los niveles de glucosa en sangre y la temperatura corporal del paciente
  2. Software de procesamiento de imágenes de rayos X
  3. Software de diagnóstico

Este tipo de software se puede usar en dispositivos como:

  1. Ordenadores*
  2. Teléfonos móviles*
  3. Tabletas *
  4. Analizadores utilizados la detección de enfermedades
  5. Monitores de pacientes
  6. Marcapasos
  7. Bombas de infusión

Tipos de software médico

Entre los principales tipos de software médico que podemos encontrar en la actualidad destacan los siguientes

Tecnología de simulación médica

Software de Investigación médica

Software de planificación médica

Software de bases de datos médicas

Software de gestión de citas médicas

Software de gestión de clínicas médicas

El software se está convirtiendo en una parte cada vez más importante en los dispositivos médicos; Sin embargo, su rápida evolución, especialmente en relación con la tecnología móvil, presenta nuevos y complejos desafíos

Las bajas barreras de entrada en la creación de productos de software en plataformas móviles han dado lugar a que este tipo de productos se pongan en circulación tal vez sin la debida consideración de los posibles riesgos para los usuarios y pacientes. Algunas de las razones de esto han sido la falta de claridad regulatoria.